干法制粒機的優(yōu)點:干法制粒一般情況下不需要加入添加劑,直接可以將干粉制成顆粒,增加堆積密度,改善外觀和流動性及可控制崩解度,便于貯存和運輸,較濕法制粒節(jié)省能源,改善濕法制粒的多道工序,減少污染。另對于某些濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物制粒效果更為明顯。
適用范圍:一般含結(jié)晶水的物料、中藥提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少數(shù)特殊物料如面粉、炭黑、石墨之類的物料很難制粒,還有純中藥粉碎的沒經(jīng)過特殊處理的也很難造粒,可以考慮加入適當輔料;
粉料的細度在80-300目左右較佳,對較粗或較細粉對干粉制粒均有較大影響:對較粗的粉,制粒的顆粒不均勻,對較細的粉末,在送料和壓片時存在一定的難度,會直接影響顆粒的成品率。
成品率:原理就是將干粉直接壓制成薄片再進行粉碎和整粒,所以干法制粒中成品率高與低,首先與物料配方有著直接的關(guān)系,可壓性好的物料成品率要高點;
另與所壓的片的強度及制粒的結(jié)構(gòu)及粉碎速度快慢有很大的關(guān)系,壓片的強度與壓力的大小和送料、壓片速度有關(guān),送料過程也是一個預壓過程和脫氣過程,如果盡可能的將物料中空氣排盡,并且讓物料有一個預停留區(qū),這樣壓出的片就不會出現(xiàn)斷斷續(xù)續(xù),這樣在其他情況不變的情況下,成品率相對也會提高;
制粒的結(jié)構(gòu)會直接影響顆粒的成品率,如果所壓的片在制粒箱體內(nèi)頻率粉碎,這樣也會降低成品率,參考國外制粒方式采用滾壓式,使物料很快從篩網(wǎng)中滾壓出去,而提高成品率,另粉碎速度越慢顆粒成品率越高,在不堵網(wǎng)孔的情況下盡可能慢點。國內(nèi)標準只要成品率達30%干法制粒機已符合要求。