實(shí)驗(yàn)室藥品造粒機(jī)能一次性完成混合、制粒工序,制粒效果好,無交叉污染,符合制藥行業(yè)GMP要求,適用于實(shí)驗(yàn)室及小藥廠的新產(chǎn)品試制和中、小批量生產(chǎn)。
將一種或幾種粉末物料一次性加入工作容器,經(jīng)攪拌混合后注入粘合劑,由攪拌槳混合制成軟材后,開啟切刀將軟材剪切成粒。攪拌和切刀電機(jī)均為變頻調(diào)速電機(jī),因而控制粘合劑的加入量、攪拌和切刀轉(zhuǎn)速、剪切時(shí)間便可獲得不同粒度的顆粒,保證生產(chǎn)藥品在批與批之間,其粒度分布、密度、流動(dòng)性等方面質(zhì)量達(dá)到較高的可重現(xiàn)性。
實(shí)驗(yàn)室藥品造粒機(jī)設(shè)備有安全連鎖裝置,使用時(shí)安全、可靠;設(shè)備采用了臥式機(jī)型的結(jié)構(gòu),整體剛性好,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,便于維護(hù);主要部件安裝在機(jī)身內(nèi)部,外罩304不銹鋼機(jī)殼,且與藥物直接接觸的部件均由304不銹鋼制成(可選316L);制粒過程密閉,配彎頭攪拌槳,2-4把切碎刀組。該型設(shè)備由雙變頻器進(jìn)行攪拌槳和切碎刀的調(diào)速,自動(dòng)計(jì)時(shí)控制機(jī)器的運(yùn)行;電器控制為觸摸屏和PLC控制方式。
設(shè)備特點(diǎn):
1、PLC自動(dòng)控制,混合、制粒、濕整粒一步完成,緊湊設(shè)計(jì),空間占用少;
2、配備槳葉,保障良好的造粒效果,即便主材和輔材比重差異較大時(shí)也能較好的達(dá)到工藝要求;
3、制成顆粒結(jié)實(shí)、均勻、產(chǎn)出率高;
4、實(shí)驗(yàn)室藥品造粒機(jī)可與干燥機(jī)聯(lián)機(jī)配套使用,工作效率高;
5、可自動(dòng)判斷工藝終點(diǎn),具有良好的工藝重現(xiàn)性;
6、攪拌、切刀軸采用氣密封結(jié)合復(fù)合機(jī)械密封,杜絕生產(chǎn)過程中產(chǎn)生交叉污染,遵循CGMP要求;
7、批量范圍寬,可實(shí)現(xiàn)1L、3L、6L、10L、15L五重鍋體互換;
8、與產(chǎn)品接觸的所有部件由不銹鋼AISI316L制造,內(nèi)表面鏡面拋光,其余部件由衛(wèi)生級(jí)不銹鋼AISI304制造。